의료용 폴리이미드 튜빙 (PI 튜빙)은 독특한 물리적, 화학적 특성으로 인해 의료 분야에서 폭넓은 응용 가능성을 지닌 고성능 소재입니다. 높은 인성, 내열성, 내마모성, 내산화성, 내방사선성을 특징으로 하여 광범위한 의료기기 및 기구에 적합합니다.
PI 튜빙은 우수한 전기 절연성, 토크 전달 능력, 고온 저항성, 극도로 매끄러운 표면과 투명성, 유연성 및 꼬임 저항성, 우수한 밀기 및 당기기 특성을 갖추고 있어 첨단 제품의 핵심 구성 요소입니다.
의료용 폴리이미드 튜빙의 주요 성능 특성( PI 튜빙 ) 포함하다:
탁월한 고온 저항성: 폴리이미드 튜빙은 -200~300°C 범위의 장기간 작동 온도에서 매우 높은 온도에서 안정성을 유지할 수 있으며 일부 소재는 400°C 이상에서도 성능을 유지할 수 있습니다.
우수한 전기 절연 특성: PI 튜빙은 유전 상수가 약 3.4이고 유전 강도가 최소 120kV/mm인 우수한 전기 절연 특성을 가지고 있습니다. 또한 절연 내력이 4000V/.001"에 달해 높은 절연이 요구되는 의료 기기에 적합합니다.
높은 기계적 강도와 인성: PI 튜빙은 높은 인장강도(최소 20,000 PSI)와 내피로성이 뛰어나 높은 압력과 장력을 견뎌야 하는 의료기기에 적합합니다.
매우 매끄러운 표면: PI 튜빙의 매끄러운 내부 표면은 접착에 덜 민감하여 액체 운송에 적합하고 막힘을 방지합니다.
생체적합성: PI 튜빙은 생체 적합성이 뛰어나며 ISO 10993 및 USP를 준수합니다. 클래스 VI 생체 적합성 요구 사항에 따라 인체와 직접 접촉하는 의료 기기에 적합합니다.
내화학성: PI 튜빙은 다양한 화학물질에 대해 우수한 내식성을 나타내며 의료 환경에서 일반적으로 사용되는 소독제 및 화학물질에 적합합니다.
낮은 마찰: PI 튜브의 낮은 마찰 계수는 작동 중 저항을 줄여 장치 유연성과 작동 효율성을 향상시킵니다.
가볍고 유연함: PI 튜빙은 가볍고 유연하며 꼬임 방지 기능이 있어 높은 유연성이 요구되는 의료기기에 적합합니다.
가공성: PI 튜빙은 절단, 굽힘, 연결이 용이하여 의료기기의 제조 및 설치가 용이합니다.
방사선 저항: PI 튜빙은 우수한 내방사선성을 나타내며 높은 내방사선성이 요구되는 용도에 적합합니다. 의료 응용.
PI 튜빙의 생체 적합성은 무엇을 의미합니까? 생체적합성은 어떻게 달성되나요?
PI 튜브의 생체적합성은 인체 조직이나 체액과 접촉했을 때 적절하고 안전한 숙주 반응을 이끌어내는 능력을 의미합니다. 구체적으로 말하면 PI 소재는 의료 응용 분야에서 독성, 자극, 염증, 알레르기, 응고, 용혈 등의 부작용을 일으키지 않으면서 생물학적 시스템과도 잘 상호 작용하여 의료 기기에서 장기간 사용이 가능하다는 것을 의미합니다.
생체적합성 평가에는 시험관 내 및 생체 내 테스트를 포함한 여러 측면이 포함됩니다. 체외 시험에는 일반적으로 세포 독성 시험, 혈액 적합성 시험(예: 항응고제 및 항용혈 특성) 및 면역 반응 시험이 포함됩니다.
예를 들어, 본 연구에서는 PI가 마우스 섬유아세포, 인간 망막 색소 상피 세포 및 인간 뇌 미세혈관 내피 세포에 세포독성 효과가 없음을 보여줍니다. 또한 PI 소재는 혈액친화성이 뛰어나 용혈이나 응고가 발생하지 않습니다.
생체 내 실험은 생활 환경에서 PI 물질의 생물학적 반응을 더욱 검증합니다. 예를 들어, 일부 상업용 PI 물질은 살아있는 유기체와의 호환성을 확인하기 위해 생체 내 연구를 거쳤습니다. 이러한 연구에는 일반적으로 급성 전신 독성, 자극, 발열성, 감작, 면역 체계 반응 및 장기 이식에 대한 테스트가 포함됩니다.
생체 적합성은 물질 자체의 화학적 특성뿐 아니라 물리적 특성, 가공 기술, 표면 처리, 체내 분해 산물 등 다양한 요인에 따라 달라집니다. 영향.
예를 들어, 폴리이오탈폴리머(Poly(Iotaly Polymer)) 재료의 합성 및 제조 공정이 단순화되어 침출 가능한 소스의 수가 줄어들어 생체 적합성이 향상됩니다. 또한, 화학적 내성과 일상적인 멸균에 대한 내성으로 인해 의료 분야에서 폭넓게 적용됩니다.
생체 적합성 평가는 일반적으로 국제 표준화 기구(ISO) 10993 및 국가 표준 GB/T 16886의 요구 사항을 준수합니다. 이러한 표준은 설계부터 시장 승인까지 전체 재료 수명주기를 다루며 재료와 생물학적 프레임워크 간의 상호 작용을 강조합니다.
생체 적합성을 평가할 때는 재료의 모양, 크기, 표면 거칠기, 잔류 독성 저분자 물질, 가공 오염, 생체 내 분해 산물 등의 요소를 고려해야 합니다.
